桐樹基因CEO嚴令華先生和旌準醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理葉鋒先生分別致辭，表達了雙方攜手，優(yōu)勢互補，共同推動MSI規(guī)范化檢測及一代測序在病理科的應用發(fā)展的絕對信心和美好愿景。
什么是專精特新“小巨人”
關于旌準醫(yī)療
北京旌準醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱旌準醫(yī)療）成立于 2015年，由分子病理學專家葉鋒教授創(chuàng)辦，坐落于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是北京市高新技術企業(yè)、北京市企業(yè)級開發(fā)機構、博士后科研工作站開設單位、北京市科協(xié)單位、北京市專精特新，目前擁有四家子公司并參股兩家企業(yè)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、制造、銷售和服務一體化的綜合型分子診斷企業(yè)。
公司專注于血液疾病相關的基礎研究及診斷產(chǎn)品的開發(fā)，擁有細胞間、病理室、生化與免疫室、一代和二代測序中心、醫(yī)學檢驗中心，并配備總價值2300萬元的儀器設備，可以開展分子、蛋白、細胞等多層面的學術研究。目前已主持和參與科技部重大專項、國家自然科學基金、北京市科技研究專項、吉林省重點研發(fā)專項等多項研究課題；現(xiàn)授權專利46項，其中發(fā)明專利授權16項；軟件著作權17項。在研產(chǎn)品40余項，已獲批三類注冊證書7項、一類注冊證書10余項，多個產(chǎn)品處于臨床階段。
喜報
IDH1基因
IDH（Isocitrate Dehydrogenase)基因家族編碼異檸檬酸脫氫酶，是三羧酸循環(huán)中的一個關鍵性限速酶，為細胞新陳代謝提供能量和生物合成的前體物質。IDH基因家族有三個成員，分別是IDH1，IDH2和IDH3。多種惡性腫瘤中均存在IDH突變，包括腦膠質瘤、急性髓系白血病、膽管癌、血管免疫性T淋巴細胞癌、淋巴細胞癌等。
IDH1與腦膠質瘤
腦膠質瘤起源于腦神經(jīng)膠質細胞，是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見的原發(fā)性顱內腫瘤，占所有原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的27%，占中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤的80%。腦膠質瘤惡性程度高、生長快、病程短、術后易復發(fā)且高致殘，被認為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。
目前鑒定腦膠質瘤的主要分子病理標志物包括：IDH突變，染色體1p/19q聯(lián)合缺失狀態(tài)、O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶啟動子區(qū)甲基化等，這些分子標志物對腦膠質瘤的個體化治療及臨床預后判斷具有重要意義。旌準醫(yī)療可檢測包括IDH1/2、1p19q、TERT、MGMT、TP53基因等在內的多種腦膠質瘤分子病理標志物，為腦膠質瘤的診斷和分型提供多種思路，同時也極大地推動了腦膠質瘤的個體化治療。
IDH1與白血病
急性髓系白血?。ˋML）是最常見的白血病類型之一，其主要特征為骨髓與外周血中原始祖細胞和幼稚髓系細胞分化阻滯，導致處于不同分化階段的原始髓細胞異常增殖并積累，而具有正常功能的紅細胞、血小板和白細胞的生成急劇減少。
IDH1突變是AML常見的基因突變，同時也是AML患者預后不良的分子標志，突變亞型包括多種，包括IDH1 R132H、IDH1 R132C、IDH1 R132S、IDH1 R132G、IDH1 R132L、IDH1 R132P等。IDH1突變檢測試劑盒可鑒定石蠟切片樣本中的IDH1基因第4外顯子R132突變，包括上述目前已知的突變亞型，IDH1突變的AML患者可應用靶向藥物治療，從而提高患者的生存率。IDH1基因突變的檢測為AML的個體化治療提供參考。
IDH1與膽管癌
膽管癌是起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤，臨床少見，異質性極高，侵襲性較強且預后差。大約13%的肝內膽管癌患者攜帶IDH1突變，IDH1突變的檢測可協(xié)助膽管癌進一步分型，陽性患者可進一步應用靶向藥物治療。
研究表明，IDH1基因突變不僅與腦膠質瘤、白血病以及膽管癌相關，更與多種腫瘤性疾病的發(fā)展密切相關，因此，IDH1基因檢測對于腫瘤患者來說是十分有必要的。旌準醫(yī)療IDH1基因突變檢測試劑盒的獲批表明針對基因突變的研究愈加火熱，越來越多的疾病通過基因突變可進行進一步的精準分型，陽性患者可應用靶向藥物治療，極大地改善患者的生存期?？梢灶A見的是，基因的檢測將會推動多種疾病的研究進展以及靶向藥物的發(fā)展，為腫瘤患者提供多樣化的治療選擇以及個體化的治療方案。
禁忌內容或者注意事項詳見說明書
生產(chǎn)企業(yè)：北京旌準醫(yī)療科技有限公司
地址：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院14號樓4層、11號樓4層
北京旌準醫(yī)療科技有限公司于2015年成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、制造、銷售和科研合作為一體的綜合型生物醫(yī)療企業(yè)，已完成C輪2億元融資，由分子病理專家葉鋒教授創(chuàng)辦，坐落于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。6年來，旌準醫(yī)療始終牢記“專注分子診斷，引領精準醫(yī)學”的使命，專注于血液腫瘤、器官與骨髓移植、新型分子病理、腫瘤免疫治療等分子診斷領域。公司目前已取得7張分子診斷三類注冊證，并在2024年底之前上述注冊證數(shù)量將超過30張，成為血液病分子診斷行業(yè)內注冊證數(shù)量最多，覆蓋范圍最廣的企業(yè)，建立強大的競爭壁壘。
]]>? ? ? ??PANAGENE公司用PNA開發(fā)了比目前其他抑制劑特異性和穩(wěn)定性更好的抑制劑-PNAs
miRNA?抑制劑。PNAs miRNA?抑制劑是單鏈的PNA，特異性的與內源性miRNA結合有效的抑制其功能，研究miRNA的功能的很好工具。PNAs miRNA?抑制劑是與CPP?(Cell Penetrating Peptide)結合的狀態(tài)，沒有轉染試劑也能有效的進入細胞。
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產(chǎn)品特點
沒有轉染試劑也能有效轉染
與miRNA特異性結合有效抑制miRNA活性
無細胞毒性
不被蛋白酶和核算酶水解
?溫下儲存和處理
細胞內持久保存
產(chǎn)品信息
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Series | 貨號 | 名稱 | 規(guī)格 |
I series | PI-XXXX | PNAsTM?miRNA抑制劑 | 25 |
PI-XXXX-FAM | FAM-labeled ? PNAsTM?miRNA抑制劑 | 5 | |
N series | PN-1001 | PNAsTM?miRNA抑制劑陰性對照 | 25 |
PN-1001-FAM | FAM-labeled陰性對照 | 5 |
?
惡性腫瘤組織中的各種細胞存在多個層面的異質性，比如腫瘤細胞致瘤異質性（即有致瘤細胞亞群也有非致瘤細胞亞群）、時空異質性（原發(fā)性腫瘤與繼發(fā)性腫瘤的不同），浸潤的免疫細胞的類型異質性（固有免疫細胞與適應性免疫細胞）以及細胞功異質性（激活型亞群與耗竭型亞群）等等。深入研究和解析腫瘤及免疫細胞的異質性是實現(xiàn)更精確的癌癥分型，選擇更合理的個性化治療策略的迫切需求。單細胞轉錄組表達譜分析是開展相關研究的重要的突破口。同時，與高通量原位雜交技術結合能更為直觀的解析腫瘤的異質性。
細胞免疫治療（比如CAR-T）和免疫檢測點抑制劑（比如PD-1/L1單抗）治療是免疫治療兩個主要的方向。CAR-T治療中T細胞的活力監(jiān)測、數(shù)量變化、腫瘤微殘留及PD-1治療中的合適患者篩選、免疫逃逸、循環(huán)腫瘤DNA檢測等研究是免疫治療的前沿問題。旌準醫(yī)療的HLA、免疫組庫（TCR/BCR）、TMB、MSI、MHC-肽四聚體復合物等產(chǎn)品是免疫治療前沿研究中有力的工具。
疑惑解答
1：市面上有很多科研服務公司，你們和他們相比有什么優(yōu)勢？
人員方面，我們既有教授、博后、博士等高級人才，也有技能豐富的實驗人才，人員結構和配置合理；
經(jīng)驗方面，我們團隊核心人員曾供職于醫(yī)院、高校，主持過國家和省部級科研項目，目前公司也主持了國家科技重大專項，對科研問題的提出、設計、開展和總結具有非常豐富的經(jīng)驗。目前，我們也與多家三甲醫(yī)院開展的產(chǎn)品研發(fā)和科研服務合作。
平臺方面，我們現(xiàn)在有分子、細胞、免疫和病理四大平臺，儀器設備總值2500余萬元。實驗室面積2000余平方米。
2：你們有哪些合作單位？是否有成功案例介紹？
目前我們與大連、北京、四川、貴州、廣東等多家三甲醫(yī)院開展了整體研究服務，同時也與全國多家三甲醫(yī)院的醫(yī)生開展了科研合作。
鑒于研究項目的保密性，我們不能透露具體研究方案。但是，我們目前已在傳染病、血液、腫瘤、肝病等多學科領域開展了廣泛的研究。我們的經(jīng)驗可以為您提供專業(yè)研究方面的研究進展及可行性分析，使您的研究更加高效。
3：如何確保你們實驗結果的可靠性、穩(wěn)定性？
可靠性：實驗開展前，我們會查詢大量文獻，制定合理的方案。如果您已有自己的方案，我們會和您確認您的方案，在此基礎上開展實驗；實驗開展過程中，我們嚴格記錄每步實驗細節(jié)，比如抗體的濃度，孵育時間，洗脫時間，曝光時間，每次實驗結果部門負責人審核后入檔；實驗完成后我們將所有原始數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給您。
穩(wěn)定性：我們每個平臺下有多個實驗技術子平臺。每個實驗技術子平臺都有經(jīng)驗豐富的負責人管理，實驗操作人員在通過相關理論和實操考試后方能上崗，這些設置確保實驗的穩(wěn)定性。
4：實驗結果與我預期不符，或者與你們設計的方案不符，我是否可以拒絕支付款項？
首先，我們在簽署合同前，會和您確認科學研究具有不確定性。我們會為您呈現(xiàn)真實的結果，但是不保證結果一定符合預期。不符合預期的結果不能作為您拒絕支付款項的依據(jù)。
如果是我們設計的研究方案與研究預期不符，我們會根據(jù)結果查閱文獻，調整思路，與您溝通，重新建立研究方案。
5：如果我只有某個大概的想法，你們有實力幫我完成后續(xù)工作嗎？
首先，我們非常愿意開展這類研究。這與我們公司的定位非常相符。我們深知醫(yī)生在診療病人的過程中積累大量的臨床經(jīng)驗和想法，只是精力原因沒法去付諸實踐。這些經(jīng)驗和想法具有巨大的科學價值和轉化為產(chǎn)品的可能性。因此，我們成立伊始，便確立了診斷產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)學研究服務兩大業(yè)務。
實力方面，如前所述，我們在人員配置、經(jīng)驗積累、項目主持、儀器設備等多方面都具有自信。目前與多家醫(yī)院開展的大型研究課題以及與多名醫(yī)生開展的研究課題都有條不紊的進行，有些研究展現(xiàn)出重要的科學意義。
服務流程
????????從前期方案的設計、修改到實驗的開展、反饋、報告提交和歸檔，每一個環(huán)節(jié)都與您積極溝通，讓您參與到每一個環(huán)節(jié)，了解您項目的進展和真實情況。
服務保障
1.一站式服務：把您的研究新發(fā)現(xiàn)或研究計劃與我們分享，我們的技術專家將為您制定合理的科研方案及計劃，并有效開展課題的實施，完美實現(xiàn)臨床與科研的無縫對接。
2.系統(tǒng)的技術支持：我們的技術專家將在實驗前充分與您溝通制定出個性化的科研方案，實驗過程中及時向您報告實驗的進展，實驗結束后向您提供規(guī)范化的研究報告。
3.嚴格的隱私保密及版權保護：我們承諾，不向本公司項目外的任何人泄漏作者個人資料以及作者提交的任何文字及電子文件。
案例解析與旌準相關研究介紹
案例解析：基于單細胞RNA序列分析對異檸檬酸脫氫酶突變型膠質瘤的基因譜系和腫瘤微環(huán)境的研究
研究概述：
傳統(tǒng)經(jīng)典的腫瘤診斷有基于基因水平的FISH/ISH，蛋白水平的IHC、ELISA，組織水平的形態(tài)學觀察。基因組學的發(fā)展，讓腫瘤的診斷深入到基因組和轉錄組序列分析水平。然而，腫瘤內部存在復雜的微環(huán)境，傳統(tǒng)的IHC雖然觀察到腫瘤標準分子在腫瘤各細胞的分布情況，但是存在檢測靈敏度和假陽性問題。其他檢測方法都存在整體定性，而不能精細區(qū)分的局限性。
在本研究中，作者以10個星形細胞瘤和6個少突膠質瘤為樣本，采用流式分選技術，分別獲得9800個細胞和4300個細胞進行單細胞RNA測序。作者將測序結果和癌癥基因組圖譜（TCGA）的165個全腫瘤測序數(shù)據(jù)進行比對分析，發(fā)現(xiàn)星形細胞瘤和少突神經(jīng)膠質瘤來自同一種神經(jīng)前體細胞。
與此同時，作者發(fā)現(xiàn)上述兩種腫瘤中都含有星形膠質樣細胞、少突樣細胞、干細胞樣細胞。很多在全腫瘤測序中顯示出的星形細胞瘤和少突膠質細胞瘤的RNA表達差異都是腫瘤微環(huán)境產(chǎn)生的，如腫瘤微環(huán)境中不同的免疫細胞的數(shù)量差別。這些發(fā)現(xiàn)揭示了腫瘤微環(huán)境在不同腫瘤中的特異性以及重要性。
圖四?兩種腫瘤的單細胞測序(上圖)及腫瘤微環(huán)境內細胞分類（下圖）
旌準相關研究介紹：
????????腫瘤復雜的微環(huán)境給臨床用藥、臨床診斷、基礎研究等方面帶來了不少困難。旌準目前擁有兩家獨立檢驗實驗室，建立了齊全的病理平臺，如融合基因和重排基因的FISH檢測平臺，單堿基或多堿基突變的熒光定量PCR檢測(自主研發(fā)試劑盒)和測序平臺，蛋白水平的免疫組化、免疫熒光、ELISA檢測平臺。
????????同時，轉錄本是銜接基因組和蛋白的重要中間環(huán)節(jié)。轉錄組的改變也是很多疾病發(fā)生的根源。然而，常規(guī)的原位雜交技術由于需要考慮樣本降解程度、樣本來源、表達豐度等因素，mRNA的高靈敏度的可視化檢測技術一直進展緩慢。旌準與ACD公司建立戰(zhàn)略合作關系，在疾病的轉錄水平檢測方面開展了廣泛、深入的研究，在不同程度降解樣本、低豐度轉錄樣本、高通量篩選等研究中取得良好的進展。
這些技術為疾病樣本的檢測、細胞/動物突變模型建立后的病理分析等提供了強大技術支持。
參考文獻：
A. S. Venteicher, I. Tirosh, C. Hebert, K. Yizhak, C. Neftel, M. G. Filbin, V. Hovestadt, L. E. Escalante, M. L. Shaw, C. Rodman, S. M. Gillespie, D. Dionne, C. C. Luo, H. Ravichandran, R. Mylvaganam, C. Mount, M. L. Onozato, B. V. Nahed, H. Wakimoto, W. T. Curry, A. J. Iafrate, M. N. Rivera, M. P. Frosch, T. R. Golub, P. K. Brastianos, G. Getz, A. P. Patel, M. Monje, D. P. Cahill, O. Rozenblatt-Rosen, D. N. Louis, B. E. Bernstein, A. Regev, M. L. Suva, Decoupling genetics, lineages, and microenvironment in IDH-mutant gliomas by single-cell RNA-seq.?Science?355, (2017); published online EpubMar 31 (10.1126/science.aai8478).